中山和芯生物技術有限公司成立于2017年5月，總部設在粵港澳大灣區核心區域——中山翠亨新區，毗鄰深中通道，下設深圳研發中心，是一家由國家“千人計劃”專家創辦的專業從事醫療器械研發、生產、銷售的科技型企業。
公司介紹
目前和芯生物總面積2200余平方米，配備600余平米萬級、十萬級潔凈車間，擁有完善的電化學免疫芯片、全自動免疫分析儀、酶聯免疫、化學發光、絲網印刷及分子生物學研發、檢測平臺等科研成果，組建了一支高素質研發團隊。
公司以技術創新為核心，自主研發了世界先進的電化學免疫芯片技術，并成功開發了電化學全自動免疫分析儀和配套檢測試劑，產品布局涉及腫瘤標志物檢測、炎癥因子檢測、甲狀腺功能異常檢測、心臟標志物檢測等，產品具有成本低、速度快、高通量、多指標同時檢測等檢測優勢。
從研發伊始，到初具規模，和芯始終滿懷熱忱與希望，掌握核心技術，致力于自主研發，探索具有真正臨床價值的技術創新。未來，和芯也將繼續守護企業、社會與人們共生共存的健康事業，讓生命蓬勃律動。
產品介紹
電傳感全自動免疫分析平臺
本技術平臺由試劑盒（包括超敏蛋白芯片和試劑）和設備兩部分構成。試劑盒包括超敏蛋白芯片和配套檢測試劑兩部分。超敏蛋白芯片以固態三電極為載體，表面包被了特異性的捕獲抗體，與檢測樣本反應后，加入酶標抗體和反應底物。檢測時，通過對電極表面所發生的氧化還原反應電流的測量，確定分析物及樣本中分析物的數量。
應用領域
蛋白檢測、小分子物質檢測、核酸檢測
檢測項目
（一）腫瘤標志物
肺癌5項：癌胚抗原（CEA）、鱗癌抗原（SCC）、神經元特異性烯醇化酶（NSE）、細胞角質蛋白19片段（CYFRA21-1）、胃泌素釋放肽前體(pro GRP)
（二）炎癥因子
降鈣素原(PCT)、白介素-6 (IL-6)、血清淀粉樣蛋白A(SAA)
（三）心臟標志物
心肌4項：肌鈣蛋白I(Troponin-I) 、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌紅蛋白(Myoglobin)、B型腦鈉肽 (BNP)
（四）甲狀腺激素
甲功7項：三碘甲狀腺原氨酸 (TT3) 、甲狀腺素 (TT4) 、超敏促甲狀腺激素 (TSH)、游離T3 (FT3)、游離T4 (FT4)、甲狀腺過氧化物酶抗體 (TPO-Ab)、甲狀腺球蛋白抗體 (TG-Ab) 。
（五）優生優育
弓形蟲IgG(Toxo IgG)、弓形蟲IgM(Toxo IgM)、風疹病毒IgG(Rubella IgM)、風疹病毒IgM(Rubella IgM)、巨細胞病毒IgG(CMV IgG)、巨細胞病毒IgM(CMV IgM)、單純皰疹病毒I型IgG(HSV-1 IgG)、單純皰疹病毒I型IgM(HSV-1 IgM)、單純皰疹病毒II型IgG(HSV-2 IgG)、單純皰疹病毒II型IgM IgG(HSV-2 IgM).
（六）生殖激素
抗繆勒氏管激素(AMH)、卵泡刺激素(FSH)
（七）糖代謝
胰島素(Insulin)、C肽(C-Peptide)
產品優勢
1. 自主研發的世界先進的電化學免疫芯片技術
2. 多指標同時檢測
3. 檢測范圍寬，比傳統ELSIA高1個數量級
4. 靈敏度高，可檢測pg級別的蛋白
5. 檢測結果穩定，批內CV≤10%
6. 檢測成本低
7. 全自動
8. 檢測時間短，最快0.5h以內
9. 設備可配置急診插入功能
